Étude de validation de la fréquence cardiaque et de la SpO2 mesurées par le patch SmartCardia en soins intensifs
Comparaison clinique d’un nouveau système portable intelligent et sans fil de surveillance de la fréquence cardiaque et de la SpO2 avec la surveillance standard en soins intensifs : essai pilote
S. Murali, F. Rincon, T. Cassina, S. Cook, J. J. Goy
Résumé
La surveillance cardiaque continue à l’aide de capteurs sans fil présente un intérêt pour la détection précoce des arythmies et des troubles de la conduction, ainsi que pour la prévention des événements indésirables entraînant une dégradation de l’état du patient. Nous présentons une nouvelle conception de capteur, SmartCardia, un patch de biocapteur portable sans fil destiné à la surveillance continue du cœur et de la SpO2. Méthodes : nous avons réalisé une étude observationnelle de la fréquence cardiaque (FC) et de la SpO2 chez des patients admis en soins intensifs. Le dispositif à l’essai, SmartCardia, Lausanne, Suisse, a été comparé au système de surveillance du service de soins intensifs, Dräger-Healthcare, Lübeck, Allemagne. Nous avons considéré comme raisonnables des limites d’accord des valeurs à 95%. Les pertes de données et les écarts entre les 2 systèmes ont fait l’objet d’une analyse critique. Résultats : cinquante-huit patients, soit 42 hommes et 16 femmes, d’un âge moyen de 71±11 ans et hospitalisés en soins intensifs, ont été inclus. Au total, 13.49 ± 5.53 heures ont été enregistrées par patient, soit une durée totale de 782.29 heures. La différence moyenne et l’écart-type entre la FC détectée par le patch SmartCardia et celle mesurée par le moniteur de soins intensifs étaient de 6± 13 bpm, soit 8 ± 19 % de la fréquence cardiaque. Pour la SpO2, la différence moyenne et l’écart-type étaient de 3.9 ± 2.9 %. Le patch SmartCardia mesure la SpO2 uniquement en situation d’activité faible ou nulle et n’affiche aucune valeur dans les autres cas. Les pertes de données et les valeurs de SpO2 non interprétables représentent 26 ± 24 % du nombre total de valeurs. Conclusion : le dispositif SmartCardia a démontré une précision cliniquement acceptable pour la surveillance de la FC et de la SpO2 chez les patients en soins intensifs.
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